成都秦润医药科技有限公司是一家专注于药品研发、药品MAH持证及商业化的公司,于2023年6月创立。公司位于成都市医学城，拥有一支充满激情和创新精神的专业团队，涵盖了药学、化学、生物等多个领域的专业人才。
公司始终秉持“质量为先，勤诚致远”的质量方针，致力于为客户提供安全、可靠、高品质的产品和服务，以满足市场和客户需求。
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QC主管：
工作职责：
1、负责药品检验全过程质量监督，保证检验数据准确性；
2、负责对受托检验厂家和机构检验能力进行评估，定期进行质量审计；
3、负责产品相关质量标准、检验操作规程等质量控制文件的起草和修订；
4、负责分析方法技术转移，审核分析方法验证方案报告等；
5、参与检验过程中OOS/OOT/AD、偏差、变更等质量活动的的审核处理；
6、负责物料、成品放行前检验记录审核，执行放行程序，填写放行审核单；
7、负责办理委托检验相关事项；
8、参与CRO及CMO现场审计，跟踪落实整改措施；
9、参与公司内外部自检，跟踪落实整改措施；
10、协助完成领导安排的其他质量管理工作。
任职资格：
1、大专以上学历，药学，化学或相关专业背景；
2、熟悉HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器，熟悉实验室电子数据管理。
3、熟悉中国药典、 GMP、GLP等药品生产相关法律法规；
4、具备良好的沟通能力和团队协调精神，较强的学习能力，认真负责、责任心强、服务意识佳。
QC（微生物方向）：
工作职责：
1、负责CMO检验过程监督指导；
2、负责分析方法确认资料审核；
3、负责CMO及CRO质量标准和检验操作规程的审核、内部质量标准操作规程的制定；
4、负责检验记录、稳定性方案报告的的审核；
5、负责审核处理实验室OOS/OOT/AD；
6、负责办理委托检验相关事项；
7、参与内外部审计，并落实整改；
8、向上级领导报告工作内容和进展情况，及时处理好各类突发事件；
9、协助完成领导安排的其他质量管理工作。
任职资格：
1、大专以上学历，药学，化学或相关专业；
2、熟悉中国药典、GMP；
3、具备微生物检验及方法确认工作经验；
4、具备良好的沟通和协调能力，较强的学习能力，认真负责、责任心强、服务意识佳。
生产管理：
工作职责：
1.协助生产总监落实对委托产品生产管理活动监督，确保受托方药品生产是否按照批准的工艺规程生产贮存，以保证药品质量;；
2.协助完成委托产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业完成相关验证工作；
3.负责驻厂期间，对受托企业的厂房和设备进行检查，确保其完成必要的确认和维护保养，并保持其良好的运行状态；
4.负责复核受托企业对于委托产品的生产、设备的关键参数是否符合产品注册需求，确保产品质量；
5.复核产品工艺规程，复核生产操作规程、清洁规程及批生产记录，工艺验证以及清洁验证方案和报告的审核，委托产品相关生产变更、偏差的复核与审核；
6.参与供应商与受托生产企业的遴选与审计参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒相关的生产部分调查和评估等质量相关行为；
7.参与企业定期自检，配合外部审计以及官方核查；
8.协助生产负责人完成与药品生产管理相关的其他工作。
任职资格：
1、药学相关专业大专及以上学历，具有固体制剂车间工艺员岗位3年以上相关工作经验；
2、具有药品生产相关的专业知识，熟悉GMP相关法律法规；
3、具有较强的沟通协调能力、执行力和责任心；
薪酬福利：
1、工作时间：8:30-17:30周末双休；
2、福利待遇：入职购买五险一金
工作地点及联系方式：
1、三医创新二期11栋601
2、联系人：赵老师18628231139（同微）
